达格列净慢性肾脏病适应症获批

美国食品药品监督管理局9月2日发布的药品批准证书信息显示，阿斯利康安达堂的抑制剂)已被批准用于慢性肾脏疾病:用于降低有进展风险的慢性肾脏疾病成年患者的估计肾小球滤过率(eGFR)持续下降，终末期肾脏疾病，心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

据阿斯利康介绍，国家医疗产品管理局的批准是基于中国DAPA—CKD三期临床试验的积极结果。

慢性肾脏病(CKD)是一种严重的疾病，患者的肾功能进行性下降，通常与心脏病或中风的风险增加有关影响全球近8.5亿人可是，慢性肾脏疾病的诊断率很低，高达90%的患者不知道自己有这种疾病

DAPA—CKD研究执委会成员，中国科学院院士，南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡教授表示，基于DAPA—CKD研究的开创性成果，达帕利洛嗪成为国内首个获批用于治疗慢性肾脏疾病的SGLT2抑制剂这一里程碑式的研究成果为中国1.2亿慢性肾病患者带来了新的希望

阿斯利康全球高级副总裁兼全球R&D中国中心总裁何晶博士表示，Dapagliflozin是中国第一个批准用于治疗成人慢性肾脏疾病的SGLT2抑制剂这一里程碑式的批准为中国慢性肾病患者提供了一种新的有效的治疗方案

阿斯利康中国区总经理赖表示:达格列嗪新适应症的批准为中国慢性肾病患者提供了一种全新的治疗选择，进一步证实了达格列嗪在糖尿病，心血管和慢性肾病三大领域为患者带来的益处。