科兴制药：新冠口服药SHEN26临床试验获批

7月17日晚间，深圳市科兴药业全资子公司科兴药业发布公告称，收到国家医药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》，国家医药品监督管理局批准深圳市科兴和深圳市安泰威生物医药有限公司研发的新冠肺炎小分子口服药物什EN26胶囊进行临床试验

体外抗病毒实验数据表明，SHEN26对Omicron突变体的EC50为13nM，其抑制活性是Remdesivir的103倍体内药效学实验表明，50毫克/千克的SHEN26的抗新冠肺炎效应与200毫克/千克的莫那匹韦相似在新冠肺炎感染的K18—hACE2小鼠模型中，SHEN26能显著降低肺组织中的病毒滴度，改善肺部病变，并显著改善新冠肺炎引起的组织损伤

安全性结果提示，EN26的脱靶副作用风险低，致畸性和致突变性研究结果均为阴性，具有较高的治疗指数和较好的安全性。