翰宇药业创新进行时新冠预防药物HY3000鼻喷雾剂获Ⅱ期伦理批件

日前，汉宇药业股份有限公司与中国科学院微生物研究所联合研发的抗新冠肺炎多肽药物HY3000鼻喷剂二期临床研究方案，获得南方医科大学珠江医院医学伦理委员会临床试验审评批准文件，这标志着HY3000鼻喷剂二期临床研究全面启动。

据汉宇药业介绍，抗新冠肺炎多肽药物HY3000鼻喷剂是国内首个临床批准的预防新冠肺炎感染的广谱多肽药物根据临床前研究和I期临床研究的数据，它具有高活性，高抗病毒效果，广谱性和安全性它是新冠肺炎的创新预防药物，在中国是技术先进和进步的广受市场关注，其成功上市对大众健康意义重大

产业优势和战略布局造就产品领先。

这个项目的领先和卓越不是一蹴而就的，而是基于汉宇药业20多年的多肽行业优势汉宇药业自成立以来，专注于以多肽为主业的医药产业链，建设了多个国家级技术平台，承担了多个国家级重大科技攻关项目，拥有国内最大的多肽原料药生产基地之一，拥有完整高效的多肽药物产业化体系是多肽行业的龙头企业

优秀来自基因，也来自后天的努力2020年，汉宇药业公司制定了创新药布局战略，HY3000鼻喷剂项目诞生在不到三年的时间里，HY3000鼻喷剂项目通过与技术牵头团队——中科院微生物所高福院士全方位整合资源，利用各专业单位的专业力量，取得了可喜的进展

权威人士聚集帮助临床研究

根据消息显示，南方医科大学珠江医院是本次II期临床研究的牵头单位，南方医科大学南方医院和中山大学孙逸仙纪念医院都是临床研究的负责单位。

南方医科大学珠江医院是全国首批三级甲等医院，国家呼吸疾病临床研究中心病毒诊断研究与推广区域平台建设单位，广东省高水平医院建设单位今年年初，在广东省卫生健康委的指导下，南方医科大学珠江医院作为牵头单位，正式成立了广东省临床研究质量控制中心，在临床研究方面处于领先地位

南方医科大学南方医院，中山大学孙逸仙纪念医院也有华南地区高水平的临床医学研究中心。

提前排期显示企业信心。

深交所互动提问显示，除了R&D进展，很多投资者关心的是汉宇药业的HY3000鼻喷产品是否会受到产能限制。

据汉宇制药公司透露，预防新冠肺炎的HY3000鼻喷剂正在投产，为今后的大规模生产做好了充分的准备喷鼻剂生产调度方面，公司已与合作厂商签订临床批和商业批委托生产合同，同步启动扩产计划，原料方面，在现有产能的基础上，也启动了扩产计划

汉宇药业表示，接下来，公司将积极推进抗新冠肺炎多肽药物HY3000喷鼻剂二期临床试验项目将通过各权威机构的共同努力，克服困难，与所有合作伙伴一起做好计划，质量控制和风险评估，确保项目快速进展，达到预期效果，争取早日研发出全球首个预防新冠肺炎的广谱通用多肽喷鼻剂药物，为人类健康事业做出贡献