安科生物宣布进军新冠mRNA疫苗被问询又启抗原临床试验被疑蹭热点

日前，主营为生长激素和人干扰素的安科生物发布公告，进军新冠mRNA疫苗当天，安科生物股价涨幅一度突破10%，收于9.48元，单日涨幅6.64%

次日，安科生物便收到深交所关注函，要求其就mRNA疫苗合作一事作出相关说明日前，安科生物回复表示，目前公司未有疫苗生产经验，尚未取得疫苗生产许可证

进军新冠mRNA疫苗遭问询 无生产经验且无疫苗生产许可

根据公告，安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司签订协议，就阿法纳开发的新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗的临床前研究，临床研究，产业化及市场销售等方面开展排他性合作。

14日晚间，深交所便对该项合作下发问询函，要求安科生物说明具体的合作方式，承担的义务，是否有疫苗产业化的相关资质与生产经验。

合作方式方面，安科生物前期参与完成部分中试样品的制备与检定工作，后续将合作完成符合GMP条件的临床样品的制备和检验公司将合作完成后续生产线建设，疫苗产品上市许多申请，市场支持等相关工作

值得注意的是，截至目前，安科生物尚未取得疫苗生产许可证，也没有疫苗生产经营安科生物表示，因mRNA疫苗与公司目前生产的基因工程药物同属于生物制品，在产品产业化上具有一定的相通性，所以该合作具备可行性

但仅凭相通性是否真的能够可行，还存在诸多疑问西南证券研报指出，mRNA疫苗的核心生产流程有3步，分别是mRNA制备，LNP递送结合以及规模化生产，三者缺一不可要面临考验的不止是技术，还有整体上中下游产业链的完备和匹配程度

业内人士表示，在生物医药任何一个领域都需要长期积累，没有长期积累，即使是相同的产品，在安全性，有效性方面也难以和有长期积累的公司比较。。

研发进度落后 后续存诸多不确定性

此前，安科生物披露了2021年度业绩，相较营收同比增长27.47%，净利润却大幅下滑，同比下滑42.44%，扣非净利润更是同比下滑50.08%。

对于净利润大幅下滑原因，安科生物解释到，因疫情影响，公司多肽原料业务因下游客户集采弃标导致主营产品销售额下降，法医DNA检测产品及配套检测服务受到不利影响，对相关子公司计提了商誉减值准备，从而减少公司2021年度合并报表净利润约3.23亿元。

此外，安科生物的主营产品之一生长激素也纳入集采，伴随着集中带量采购常态化，各地招投标价格下降压力也愈来愈大，对医药企业产品的销售造成一定影响，从而影响公司的盈利水平。其中，申报粉针剂型的企业有长春高新子公司金赛药业，安科生物，中山未名海济，上海联合赛尔四家；业内最为关注的水针剂型(重组人生长激素注射液)仅有跨国企业诺和诺德一家申报，长春高新，安科生物双双弃标。

因此，有市场观点推测，安科生物此次合作或许意在寻找新的利润增长点但不少投资者认为，安科生物此举更多的是在蹭热点

安科生物是否能凭借新冠mRNA疫苗一挽颓势仍存在诸多不确定性安科生物也在公告中表示，该产品研究结果及后续能否获批存在一定不确定性，后续商业化也存在不确定性

除此之外，截至目前，我国新冠疫苗产品已有5款获得附条件上市尽管尚无新冠mRNA疫苗上市，但苏州艾博生物科技有限公司，斯微生物科技有限公司，珠海丽凡达生物技术有限公司，石药集团有限公司，康希诺生物股份公司在内的5家企业获得药监局批准开展mRNA疫苗临床试验

而阿法纳此款新冠mRNA疫苗仍处于临床前研发阶段，进展已远远落后，竞争前景并不乐观。

再宣启动抗原检测试剂临床试验 被疑蹭热点

根据消息显示，安科生物此款抗原检测产品采用胶体金免疫层析法，可定性检测人群鼻拭子样品中新型冠状病毒N抗原检测。

不过，该消息并未获得投资者好感，不少投资者表示黄花菜都凉了，也有投资者认为安科生物是在蹭热点。在重组人生长激素品种中，有13个品规成功申报。