青海加快藏医药产业升级已获得发明专利40余项

30日，记者从青海省药品监督管理局获悉，由青海省药品检验检测研究院院长平海研究员领衔的藏药全面质量控制与安全风险研究应用获2020年度青海省科技进步二等奖，不仅加速了藏药产业升级，也强化了藏药的安全风险。

源于青藏高原的藏医药是世界四大传统医药之一统计显示，青海省现有藏药生产企业19家，藏药批准文号210个，国家批准品种176个，已获得发明专利40余项青海藏药产值占全国藏药总产值的44%，产业和规模均居全国第一

据介绍，藏药全面质量控制与安全风险研究与应用项目应从青海省补充基本药物藏药的调查，分析与评价，藏药质量标准的完善，全面质量控制，非法添加松香酸的检验方法和安全风险评价五个方面进行研究项目组围绕青海省60个藏药补充必需药品品种的生产技术，质量管理，流通渠道，临床使用，使用分布，质量标准等方面，对省市县各级医疗机构290家，省内中藏药生产企业23家，省外藏药获奖企业4家，省内经营企业81家进行了3年全面系统的调研，分析和评价，客观反映了其质量和使用情况

本项目选择了17个质量控制水平较低的藏药品种进行质量标准改进研究同时，针对珍珠丸系列品种和美白制剂探索研究藏药全程质量控制模式，建立了7项检测技术和16种检测方法从非法添加松香酸检查，重金属和有害元素测定，有毒成分限量检查和动物实验等方面对16个藏药品种的安全风险进行了研究，并对上述品种的药品安全风险进行了综合评价

该项目显著提高了17个藏药品种的质量标准，涉及国内29家生产企业和76个药品批准文号标准的应用保证了药品的安全性，有效性和质量可控性建立《洁白胶囊中松香酸检查项补充检验方法》，发现重大质量问题上报国家医药产品管理局处置，报告提出了11条问题和建议，分别报送药品监管和卫生行政部门其中，响应并落实了加强藏药和藏药材质量标准修订，扩大青海省基本药物藏药数量和招标采购品种，加强基本药物藏药配送，提高医疗机构制剂能力，加强药品不良反应监测等建议， 为基本药物藏药临床安全有效使用提供了科学依据，从整体上完善了青海省补充基本药物藏药的遴选采购工作

此外，该项目客观评价了青海省藏药作为补充必需药品的生产，使用和用药风险，为青海省藏药生产企业提供技术支持和服务，指导生产企业完善内控标准，规范生产，加快了藏药产业升级，提高了产品质量控制水平和市场竞争力，社会效益和经济效益显著。

据青海省药品监督管理局介绍，该项目成果是青海省药品检验所获得省科技奖的又一重大突破，是省药品检验所紧紧围绕青海省藏医药高质量发展战略，大力推进产学研合作的重要体现